| 器械名称 | 腔静脉支架及导引系统 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 支架：GZV；导引系统：GZVI | 见附页 |
| 产家 | 库克欧洲公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 腔静脉支架及导引系统被设计用于腔静脉的狭窄性损伤的经皮腔内血管成形术。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 腔静脉支架及导引系统由支架和导引系统组成，其中支架为不锈钢丝编成的Z形支架，分为单节、双节和三节支架，双节和三节支架用不锈钢丝焊接连接，支架上有倒钩，以便于固定在血管壁上。导引系统由导引系统鞘管、扩张导管和支架推进器等部分组成。导引器鞘管连接有一带止血阀的侧臂，用于注射造影剂。材料：支架：304不锈钢；导引系统：扩张器：RFEP材料（Flourinated乙烯丙烷）；鞘管：不透射线的聚四氟乙烯（TRT材料）；支架推进器：不透射线的尼龙。一次性使用。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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