| 器械名称 | 腔静脉支架及导引系统 | 一次性使用压力监测传感器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 支架：GZV；导引系统：GZVI | MD-DP1-248、MD-DP2-400、MD-DP3-400 |
| 产家 | 库克欧洲公司 | 南京扬子医用制品有限公司 |
| 适用范围 | 腔静脉支架及导引系统被设计用于腔静脉的狭窄性损伤的经皮腔内血管成形术。 | 供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力多种压力进行监测用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用压力监测传感器用于对人体有创血压如动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力进行动态监测，并将持续动态压力信号输送至监护系统处理，从而获得实时动态血压这一生理参数，为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。 |
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| 用途 | 供医疗单位对患者进行动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力多种压力进行监测用。 | |
| 结构及其组成 | 腔静脉支架及导引系统由支架和导引系统组成，其中支架为不锈钢丝编成的Z形支架，分为单节、双节和三节支架，双节和三节支架用不锈钢丝焊接连接，支架上有倒钩，以便于固定在血管壁上。导引系统由导引系统鞘管、扩张导管和支架推进器等部分组成。导引器鞘管连接有一带止血阀的侧臂，用于注射造影剂。材料：支架：304不锈钢；导引系统：扩张器：RFEP材料（Flourinated乙烯丙烷）；鞘管：不透射线的聚四氟乙烯（TRT材料）；支架推进器：不透射线的尼龙。一次性使用。 | 一次性使用压力监测传感器由三通阀座、压力传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成；传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成；护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成；阀芯由聚丙烯(PP)制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 测压范围-50mmHg～300mmHg 灵敏度4.95～5.05μv/v/mmHg 零点热效应±0.3mmHg/℃ 零点随时漂移±1mmHg/8h 冲洗装置流速3ml±1ml/1h/300mmHg 使用寿命168小时 |
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| 注意事项 |
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