| 器械名称 | 腔静脉支架及导引系统 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 支架：GZV；导引系统：GZVI | 男用、女用 |
| 产家 | 库克欧洲公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 腔静脉支架及导引系统被设计用于腔静脉的狭窄性损伤的经皮腔内血管成形术。 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙 0639-2009《一次性使用无菌采样拭子》 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
| 结构及其组成 | 腔静脉支架及导引系统由支架和导引系统组成，其中支架为不锈钢丝编成的Z形支架，分为单节、双节和三节支架，双节和三节支架用不锈钢丝焊接连接，支架上有倒钩，以便于固定在血管壁上。导引系统由导引系统鞘管、扩张导管和支架推进器等部分组成。导引器鞘管连接有一带止血阀的侧臂，用于注射造影剂。材料：支架：304不锈钢；导引系统：扩张器：RFEP材料（Flourinated乙烯丙烷）；鞘管：不透射线的聚四氟乙烯（TRT材料）；支架推进器：不透射线的尼龙。一次性使用。 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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