| 器械名称 | 医用分子筛制氧机 | 一次性使用加湿输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | XZ-M-5\XZ-M-10\XZ-M-15 | HS-S1B、HS-S2A、HS-S2B、HS-M1B、HS-M2A、HS-M2B、HS-L1B、HS-L2A、HS-L2B、HS-XL1B、HS-XL2A、HS-XL2B |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于变压吸附法制取氧气(≥90%(V/V))。 | 产品供医疗单位供患者吸氧用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于变压吸附法制取氧气(≥90%(V/V))。 | |
| 结构及其组成 | 产品由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量监测装置和产品过滤器组成。 | 产品由输氧面罩与湿化瓶组成，若产品包含湿化液，湿化液应符合《中国药典》2010版二部规定的纯化水要求。产品在0.2MPa~0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；产品各连接部件应密封，在工作压力下不得漏气；湿化瓶瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品(包括湿化液)应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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