| 器械名称 | 施乐辉 FasT-Fix半月板内-内快速缝合套件 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 缝合套件：7207876 7207877、推结器：7209084 | Custom Sound Suite |
| 产家 | Australia Cochlear Limited | |
| 适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术（例如半月板修补术）中作为缝合线闭合器使用。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该套件内包括一个FasT-Fix缝合器、深穿刺限动器和推结器。缝合器内包括缝线及固定棒。缝线材料为蓝色Ticron多股聚酯不可吸收合成纤维，线径为0#。固定棒材料为Asahi 5010乙缩醛聚合物。套件全长应大于260mm。鞘管直径为1.5mm±0.2mm。一次性使用。 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 |
| 用途 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术（例如半月板修补术）中作为缝合线闭合器使用。 | |
| 结构及其组成 | 该套件内包括一个FasT-Fix缝合器、深穿刺限动器和推结器。缝合器内包括缝线及固定棒。缝线材料为蓝色Ticron多股聚酯不可吸收合成纤维，线径为0#。固定棒材料为Asahi 5010乙缩醛聚合物。套件全长应大于260mm。鞘管直径为1.5mm±0.2mm。一次性使用。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术（例如半月板修补术）中作为缝合线闭合器使用。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该套件内包括一个FasT-Fix缝合器、深穿刺限动器和推结器。缝合器内包括缝线及固定棒。缝线材料为蓝色Ticron多股聚酯不可吸收合成纤维，线径为0#。固定棒材料为Asahi 5010乙缩醛聚合物。套件全长应大于260mm。鞘管直径为1.5mm±0.2mm。一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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