| 器械名称 | 施乐辉 FasT-Fix半月板内-内快速缝合套件 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 缝合套件：7207876 7207877、推结器：7209084 | Kolibri spine |
| 产家 | BrainLAB 公司 | |
| 适用范围 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术（例如半月板修补术）中作为缝合线闭合器使用。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该套件内包括一个FasT-Fix缝合器、深穿刺限动器和推结器。缝合器内包括缝线及固定棒。缝线材料为蓝色Ticron多股聚酯不可吸收合成纤维，线径为0#。固定棒材料为Asahi 5010乙缩醛聚合物。套件全长应大于260mm。鞘管直径为1.5mm±0.2mm。一次性使用。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。 |
| 用途 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术（例如半月板修补术）中作为缝合线闭合器使用。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
| 结构及其组成 | 该套件内包括一个FasT-Fix缝合器、深穿刺限动器和推结器。缝合器内包括缝线及固定棒。缝线材料为蓝色Ticron多股聚酯不可吸收合成纤维，线径为0#。固定棒材料为Asahi 5010乙缩醛聚合物。套件全长应大于260mm。鞘管直径为1.5mm±0.2mm。一次性使用。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。 |
| 使用方法 | 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术（例如半月板修补术）中作为缝合线闭合器使用。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该套件内包括一个FasT-Fix缝合器、深穿刺限动器和推结器。缝合器内包括缝线及固定棒。缝线材料为蓝色Ticron多股聚酯不可吸收合成纤维，线径为0#。固定棒材料为Asahi 5010乙缩醛聚合物。套件全长应大于260mm。鞘管直径为1.5mm±0.2mm。一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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