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基本资料对比
器械名称 乳头切开刀第二代切割球囊(商品名:Ultra 2)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 波士顿科学国际有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 用于经内窥镜进行乏特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术。AutotomeRX可旋转式乳头切开刀还可用于注入造影剂。该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征:离散状(长度<15 mm)或管状(长度为10-20 mm);参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm;器械可以进入;近端血管部分轻度至中度弯曲;病变部位角度不大(<45度);血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 JagtomeRX系列是一种带有预安装导丝的乳头切开刀,由AutotomeRX可旋转式乳头切开刀和Jagwire导丝组成。乳头切开刀的三腔挤压成形件的材料为聚四氟乙烯,内管材料为PEEK,切割用金属丝为304不锈钢。导丝的芯线材料为镍钛诺,近端芯线涂层为聚四氟乙烯,套管材料为特氟隆。 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈,另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片),导管工作长度为140cm。球囊材料为PET,导管材料为HDPE及聚四氟乙烯,两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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