| 器械名称 | Integrity ADx 植入式心脏起搏器 | 便携式心脏除颤器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SR 5160, DR 5360, XL DR 5366 | TEC-5521C,TEC-5531C |
| 产家 | 美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD | 日本光电工业株式会社 |
| 适用范围 | 用于治疗心律失常。 | 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下，如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律，会自动充电准备除颤(AED功能)，能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式、可程控频率自适应起搏器，外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括植入式起搏电极。 | 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册，也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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