| 器械名称 | 类固醇洗脱、螺旋头心房电极 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | CapSureFix 6940 | XHSR |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与Medtronic植入式心律转复除颤器共同使用，植入人体内提供起博和感知，临床用于治疗患者心律失常。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为类固醇洗脱、双极、螺旋头、心房感知和起博电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、电极头（铂合金涂覆）等组成。本产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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