| 器械名称 | 3093/3889型电极组件 | 医疗影像信息管理系统软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | TM IEIS V3.0 |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为骶神经刺激疗法提供骶神经刺激，临床用于治疗患者急迫性尿失禁。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理，用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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| 产品说明 | 产品具有档案管理、打印报告功能；产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由四极电极（3093型、3889型）、 扭锁屏蔽电缆附件组件（3550－03型）、经皮延伸部分和孔道贯穿工具附件组件（3550－05型）、固定件附件组件（3550－17型）、电极导入器组件（042294型、3550－18型）组成。本产品为一次性使用产品。 | 产品为医用软件，由软件光盘、使用手册组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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