| 器械名称 | Mallinckrodt Medical Safety-Flex气管插管 | 一次性使用气管插管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 18个型号 |
| 产家 | 爱尔兰Mallinckrodt Medical公司 | 浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 |
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| 产品说明 | 加强型气管插管的材质为聚氯乙烯，不锈钢丝加固线盘旋于插管壁内。不透Χ光线贯穿整个导管，并有15毫米的标准接口。带套囊加强型插管有套囊、充气导线、指示球和单项阀。带套囊加强型插管分经口或经鼻型的，经口的带有导丝，并均为有眼型(Murphy)。无套囊加强型插管有经口/经鼻型，有带眼(Murphy)和无眼(Magill)型两种。 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌、生物相容性 |
| 用途 | 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。 | 产品供医院临床施行插管术时建立人工呼吸道。 |
| 结构及其组成 | 无套囊气管插管主要由气管插管、接头、螺旋式加强丝组成；如有套囊则还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门。 | 产品由套囊、充气管、单向阀、指示 球囊、管体、接头组成；其中单向阀、接头采用改性聚苯 乙烯(ABS)制成，其他部分由聚氯乙烯制成。还原物质 ：产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不 超过2.0ml；酸碱度：检验液与空白液的pH值之差应不超 过1.5；金属离子：检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含 量应不超过5μg/ml，镉的含量应不超过0.1μg/ml；无菌 、生物相容性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 带套囊/无套囊加强型气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。尽管无套囊插管用于儿童气道管理，但在某些情况下(如肺功能检测和呼吸保护)，可代替套囊直径较小的气管插管使用。气管插管上印有“经口”，“经鼻”，或“经口/经鼻”的字样。注：在插管上注有“切割至所需长度”仅为经口插管提供。加强型气管插管在头部或颈部处于非正常的位置时使用可防止插管扭折。 | |
| 注意事项 |
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