| 器械名称 | Scorpio全膝关节系统 | 蒙太因 KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | SQ01、SQ02、[(SQ03、SQ03-II、SQ03-III、SQ03-Ⅳ)(8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15)]、[(SQ04、SQ04-II、SQ04-Ⅲ、 ZS02)(8 ～16)]、SQ05、SQ05-II、SQ05-Ⅲ、 SQ06、SQ06-II、SQ06-Ⅲ、SQ07、SQ08、SQ08-II、SQ08-Ⅲ、SQ09(22.2/0、22.2/+3.5、24/0、24/+3.5、24/+7、28/0、28/+3.5 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于由退行性、类风湿性或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;创伤后膝关节的结构和功能丧失; 中度内外翻或屈曲畸形,其中韧带结构可恢复到足够的功能和稳定性;以前不成功的膝关节置换术或其他操作的翻修。后稳定型部件的其他适应症:韧带性不稳定,要求植入物承重表面几何形状增加限制,后交叉韧带缺失或无功能等。远端金属块和胫骨楔适用于继发于退行性、类风湿性或创伤后关节炎，伴出现骨缺损的疼痛、功能丧失的膝关节疾病；以前不成功的全膝关节置换术或其他手术操作，伴骨缺损的翻修。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | (L或D)(mm)双动压分器SJ01旋压式结构可安装双动内头————110～135弯把SJ02由弯轴和手柄组成可卸双动内头170～190双动试杯SJ03非金属制做可做半髋复位试验39、41、43、45、47、49、51、53、55(39～55) 注：产品表面光滑；标志清晰；切削类产 | |
| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | 该系统由股骨髁、膑骨、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨平台盘、远端金属块及其配套螺钉和胫骨楔及其配套螺钉组成。分为交叉保留型（CR）和交叉去处型，其中股骨髁采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造，其内表面为ISO5832-4钴铬钼合金珍珠面涂层；膑骨采用超高分子聚乙烯材料制造；胫骨衬垫和胫骨平台采用超高分子聚乙烯材料制造，其外围带有显影作用的ISO5832-5钴铬钨镍锻合金金属丝；胫骨平台盘采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造，并带有用聚乙烯材料添塞的螺钉孔；远端金属块和胫骨楔采用ISO5832-4 | 打拔器的材料由1Cr18Ni9制成。 髓腔锉的材料由3Cr13制 成，切削量为520mm3/min。髓腔锉刃部的硬度在HRC42～ 47范围内。髓腔锉头的长度为41. 8±0.1，直径Φ13；髓 腔锉打拔器总长为235mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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