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基本资料对比
器械名称 Scorpio全膝关节系统施乐辉 全膝系统(商品名:Genesis II)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附件见附页
产家 美国施乐辉公司
适用范围 适用于由退行性、类风湿性或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;创伤后膝关节的结构和功能丧失; 中度内外翻或屈曲畸形,其中韧带结构可恢复到足够的功能和稳定性;以前不成功的膝关节置换术或其他操作的翻修。后稳定型部件的其他适应症:韧带性不稳定,要求植入物承重表面几何形状增加限制,后交叉韧带缺失或无功能等。远端金属块和胫骨楔适用于继发于退行性、类风湿性或创伤后关节炎,伴出现骨缺损的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;以前不成功的全膝关节置换术或其他手术操作,伴骨缺损的翻修。与骨水泥配合使用,适用于膝关节置换手术。

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说明书对比
产品说明 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,部分带有多孔涂层,涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成;股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料
用途 与骨水泥配合使用,适用于膝关节置换手术。
结构及其组成 该系统由股骨髁、膑骨、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨平台盘、远端金属块及其配套螺钉和胫骨楔及其配套螺钉组成。分为交叉保留型(CR)和交叉去处型,其中股骨髁采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造,其内表面为ISO5832-4钴铬钼合金珍珠面涂层;膑骨采用超高分子聚乙烯材料制造;胫骨衬垫和胫骨平台采用超高分子聚乙烯材料制造,其外围带有显影作用的ISO5832-5钴铬钨镍锻合金金属丝;胫骨平台盘采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造,并带有用聚乙烯材料添塞的螺钉孔;远端金属块和胫骨楔采用ISO5832-4 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,部分带有多孔涂层,涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成;股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料
使用方法 与骨水泥配合使用,适用于膝关节置换手术。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 该产品由股骨髁、股骨固定销、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨组件、鳍状销和髌骨组件组成。股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,部分带有多孔涂层,涂层由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料烧结而成;股骨固定销由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯或符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨托和鳍状销由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;胫骨衬垫、胫骨组件和髌骨组件由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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