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基本资料对比
器械名称 美敦力 植入式心脏起博器有研亿金 镍钛记忆合金带膜食道内支架
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Kappa KDR901/903/906, KDR921, KDR931/933, KDR801 /803/806, KD901/903/906,KVDD901, KSR901/903/906见附页
产家 美国美敦力公司有研亿金新材料股份有限公司
适用范围 植入人体,用于治疗慢性心率失常。临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该系列产品中:KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器;KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器;KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同,分为16个型号。 该产品以NiTi记忆合金为原料外包覆一层医用硅橡胶膜,其结构为单丝编织网格型。根据临床使用要求不同分为单喇叭型(普通型、防返流型)、双喇叭型。记忆合金食道支架由记忆合金丝编织而成,表面覆有医用级硅橡胶薄膜,支架一端穿绕一圈非吸收性缝合线(医用丝线)便于使用。记忆合金食道支架分为覆膜型(简称覆膜支架)和覆膜防返流型支架,形状有单喇叭口型、双喇叭口型、单球头型、双球头型。产品分为无菌和非无菌方式供货,无菌方式供货产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用
用途 植入人体,用于治疗慢性心率失常。 临床用于人体食道狭窄的扩张治疗。
结构及其组成 该系列产品中:KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器;KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器;KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同,分为16个型号。 该产品以NiTi记忆合金为原料外包覆一层医用硅橡胶膜,其结构为单丝编织网格型。根据临床使用要求不同分为单喇叭型(普通型、防返流型)、双喇叭型。
使用方法 植入人体,用于治疗慢性心率失常。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该系列产品中:KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器;KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器;KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同,分为16个型号。 国内首创产品,主要用于由于恶性肿瘤等原因引起的食道、贲门狭窄及食管-气管瘘的扩张治疗,产品由TiNi记忆合金丝编织而成,具有形状记忆功能、超弹、耐磨、耐腐蚀性,良好的生物相容性。为网格状结构单元,具有良好的纵向柔韧性和径向支撑力,从而能适应人体食道的自然弯曲和生物蠕动。支架在X射线下具有良好的可视性。支架表面覆医用硅胶膜,具有良好的透气性和生物相容性,可有效防止再狭窄发生。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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