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基本资料对比
器械名称 美敦力 植入式心脏起博器新中 金属骨针
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Kappa KDR901/903/906, KDR921, KDR931/933, KDR801 /803/806, KD901/903/906,KVDD901, KSR901/903/906型号:GZ+针尖型式B01,B02,B03,Zh01,Zh02,Zh03,Zh04,LW01,LW02,LW03,LW04,LW05,LW06,LW07,LW08,LW09,LW10+针尾型式YA,YB,FA,FB,FC,SJA,SJB,BA 规格:直径0.8mm~5.0mm,长度25mm~300mm
产家 美国美敦力公司天津市东丽区新中矫形器材厂
适用范围 植入人体,用于治疗慢性心率失常。适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该系列产品中:KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器;KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器;KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同,分为16个型号。 1.骨针的抗拉强度≥960Mpa。
2.骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。
3.骨针表面应光滑,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。
4.若骨针采用环氧乙烷气体灭菌,则其残留量应不大于10μg/g。
用途 植入人体,用于治疗慢性心率失常。 适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。
结构及其组成 该系列产品中:KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器;KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器;KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同,分为16个型号。 金属骨针由针尖、针体、针尾三部分组成,需与外固定器组合使用。由符合GB4234规定的不锈钢材料制造,材料牌号00Cr18Ni15Mo3N。抗拉强度≥960Mpa。
使用方法 植入人体,用于治疗慢性心率失常。请在医师的指导下使用该产品 。

1.拔除金属骨针时,应按针体轴线方向拔除,不得摆动、扭曲等方法拔除,防止拔除时断裂。
2.敲击金属骨针时用力应均匀,针体弯曲时不得再敲击,以免针体断裂,应把弯曲针体理直后再敲击。
产品特点 该系列产品中:KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器;KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器;KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同,分为16个型号。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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