| 器械名称 | 美敦力 植入式心脏起博器 | 美国戈尔 血管内覆膜支架系统(商品名： GORE VIABAHN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Kappa KDR901/903/906， KDR921， KDR931/933， KDR801 /803/806， KD901/903/906，KVDD901， KSR901/903/906 | 见附页 |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 美国戈尔公司 |
| 适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 | 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系列产品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器；KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为16个型号。 | 产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 用途 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 | 该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。 |
| 结构及其组成 | 该系列产品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器；KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为16个型号。 | 产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品适用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。主要治疗血管直径范围为4.0-7.5 mm的股浅动脉病变，和血管直径范围为4.0-12 mm的髂动脉病变。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该系列产品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器；KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为16个型号。 | 产品主要由两部份构成：血管内覆膜支架和基于导管的输送系统。血管内覆膜支架由自膨胀的镍钛合金支架结合膨体聚四氟乙烯(ePTFE)内腔覆膜构成。覆膜支架被径向固定至双腔输送导管上。输送导管用于将覆膜支架送入所选外周动脉的预定目标部位。支架材料为符合ASTM F2063要求的镍钛合金，由碾压带(ePTFE和FEP材料制成)固定在内腔覆膜上。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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