| 器械名称 | 美敦力 植入式心脏起博器 | 精诚 硅胶眼科植入物 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Kappa KDR901/903/906， KDR921， KDR931/933， KDR801 /803/806， KD901/903/906，KVDD901， KSR901/903/906 | 视网膜脱离植入物（见附页） |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 北京精诚创业医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系列产品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器；KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为16个型号。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 |
| 用途 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
| 结构及其组成 | 该系列产品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器；KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为16个型号。 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度（邵尔A）30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。 |
| 使用方法 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 该系列产品中：KDR901/903/960、KDR921、KDR931/933、KDR801/803/806型为双腔频率应答式起搏器；KD901/903/906*型、KVDD901型为双腔起搏器；KSR901/903/906型为单腔频率应答式起搏器。根据起搏脉冲频率、心室/心房脉幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不应期等具体指标不同，分为16个型号。 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。