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基本资料对比
器械名称 骨钉系统手术器械(商品名:Herbert)单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒;96人份/盒
产家 捷迈公司珠海华澳生物科技有限公司
适用范围 本产品是一套配合四肢骨折时进行临时内固定的手术器械。本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体,适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为组合形式,由锉、钻头、导针、牵引器、测深器、自攻、螺丝起子、钻孔器、导向针及其他安装附件组成;其中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用符合ASTM A484标准的不锈钢18-3MoPH制成;导向针应采用符合ASTM F138标准的不锈钢316L制成;锉、测深器及牵引器应采用符合ASTM B209标准的铝合金6061制成;其余部件应采用符合ASTM F899标准的不锈钢17-4PH制成。钻头仅用于手动器械。非灭菌包装。 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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