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基本资料对比
器械名称 骨钉系统手术器械(商品名:Herbert)甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 捷迈公司北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 本产品是一套配合四肢骨折时进行临时内固定的手术器械。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为组合形式,由锉、钻头、导针、牵引器、测深器、自攻、螺丝起子、钻孔器、导向针及其他安装附件组成;其中自攻、螺丝起子、钻孔器应采用符合ASTM A484标准的不锈钢18-3MoPH制成;导向针应采用符合ASTM F138标准的不锈钢316L制成;锉、测深器及牵引器应采用符合ASTM B209标准的铝合金6061制成;其余部件应采用符合ASTM F899标准的不锈钢17-4PH制成。钻头仅用于手动器械。非灭菌包装。 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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