| 器械名称 | 慢性完全闭塞病变导管系统(商品名：Frontrunner XP) | 戊型肝炎病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FBS-3990,FBP39140,MGC-3990,MGX39140 | 96人份/盒 |
| 产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | |
| 适用范围 | FrontrunnerXP慢性完全闭塞病变导管用于在进一步经皮介入之前在外周脉管系统的狭窄病变部位(包括慢性完全闭塞病变部位)通过腔内开口置放常规导丝。微导管配合FrontrunnerXP慢性完全闭塞病变导管使用，当后者穿过闭塞病变部位后，可使用微导管以方便穿过病变部位或阻塞部位放置导丝。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的戊型肝炎抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由Frontrunner XP慢性完全闭塞病变导管及微导管组成。FrontrunnerXP慢性完全闭塞病变导管由手柄、旋转器、远端开通头端、控制杆、冲洗接口、近端杆、远端杆构成。微导管由座、应力释放、近端杆、远端杆、标记带及远端尖端构成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 产品组成： HEV-Ag酶标板、HEV-Ag阳性对照、HEV-Ag阴性对照、HEV-Ag酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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