| 器械名称 | 慢性完全闭塞病变导管系统(商品名：Frontrunner XP) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FBS-3990,FBP39140,MGC-3990,MGX39140 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 | |
| 适用范围 | FrontrunnerXP慢性完全闭塞病变导管用于在进一步经皮介入之前在外周脉管系统的狭窄病变部位(包括慢性完全闭塞病变部位)通过腔内开口置放常规导丝。微导管配合FrontrunnerXP慢性完全闭塞病变导管使用，当后者穿过闭塞病变部位后，可使用微导管以方便穿过病变部位或阻塞部位放置导丝。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由Frontrunner XP慢性完全闭塞病变导管及微导管组成。FrontrunnerXP慢性完全闭塞病变导管由手柄、旋转器、远端开通头端、控制杆、冲洗接口、近端杆、远端杆构成。微导管由座、应力释放、近端杆、远端杆、标记带及远端尖端构成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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