器械名称 | 快速交换式PTCA导管(商品名:Pantera) | 钴铬(CoCr)冠状动脉支架系统(商品名:PRO-Kinetic Energy) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 该产品用于对冠状动脉狭窄节段或搭桥移植血管的狭窄实施球囊扩张,以改善心肌灌注。 | 该产品用于改善以下情形的冠状动脉内径:由于离散性原位病变和原生冠状动脉再狭窄性病变,或大隐静脉分流移植物病变(2.0mm≤参考直径≤5.0mm)造成的有症状的缺血性心脏病。治疗与冠状动脉介入有关的急性或危及生命的阻塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由球囊、操作手柄、海波管、管鞘组成。球囊的材料为聚醚嵌段酰胺。部分型号产品上有两个不透射线标记,一个位于球囊圆柱部分的近端,一个位于球囊圆柱部分的远端,可用于帮助透视观察和定位导管。直径为1.25 mm与1.5 mm的球囊款式在球囊圆柱部分的中央有一个单一的不透射线标记。与直径为0.014英寸(0.36 mm)的导丝以及内径≥0.056英寸 (1.42 mm)的导引导管相兼容。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由钴铬合金(L-605)制成,表面完全覆盖非晶碳化硅涂层;支架分为小型(支架直径2.0-3.0 mm)、中型(支架直径3.5-4.0 mm)和大型(支架直径4.5-5.0 mm)三种设计。输送系统是一根快速交换式PTCA导管,其有效长度为140 cm,球囊的材料为聚醚嵌段酰胺,导管外管的材料为PA12 Grilamid L25,导管内管的材料为Granulat HDPEnatur HostalenGD6250,导管近端涂有疏水性涂层(MDX4-4159/硅),远端涂有亲水性 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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