| 器械名称 | 甲状腺球蛋白抗体定标液 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4 x 1.5Ml | AccuScreen |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于在Elecsys和 cobas e免疫分析仪上对甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法)定量测定进行定标。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Anti-Tg Cal1：2瓶，每瓶含1.5 mL定标液1；Anti-Tg Cal2：2瓶，每瓶含1.5 mL定标液2。 定标液中，含有分为两种浓度范围(约40IU/mL和约3250IU/mL)的人血清基质中的抗Tg抗体(定标液1：人，定标液2：山羊)。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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