器械名称 | 直线形切割吻合器和钉仓(商品名:PROXIMATE) | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC10, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75, TVC55, TVR55, TCD75, TRD75 | PPH-33mm |
产家 | 宁波骏马医用器械厂 | |
适用范围 | 用于多发开放性或微创手术中组织的横断,切除和/或造吻口的吻合。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。 | |
用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
结构及其组成 | 产品由吻合器和钉仓组成。主要由钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、组织定位钮、钉仓调校槽、盒叉、肩、调校/锁定杆、击发钮、盒把手、把持面和定位指示组成。吻合器材料为医用不锈钢,吻合钉材料为钛合金(Titanium 6Al 4V alloy)。一次性使用产品。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 |
使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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