器械名称 | 起搏电极导线 | 瓣膜成型带/环(商品名:CG FUTURE) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | Attain OTW 4193, Attain Bipolar OTW 4194 | 638R,638B |
产家 | ||
适用范围 | 配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用,植入左心室进行起搏和感知。 | 该产品为一次性使用植入性医疗器械,主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、引导钢丝夹、引导钢丝扳手组成。产品采用IS-1连接器。绝缘材料为聚氨酯,头端电极材料为铂合金。电极头端套环含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。Attain OTW 4193为单极,连接器材料为钛合金;Attain Bipolar OTW 4194为双极,连接器材料为不锈钢。导引钢丝材料为不锈钢。 | 该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26,28,30,32,34,36,38mm;瓣膜成型环的规格分为24,26,28,30,32,34,36,38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成,经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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