| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：Tendril ST) | 双向消融术导管(商品名：SAFIRE) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1888TC, 1882TC | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用于同植入式心脏起搏器连接，提供心率感知、起搏治疗。1888TC用于右心房中或右心室，1882TC用于右心房进行永久感知和起搏。 | 用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式心脏起搏电极导线，由电极导线和导引导丝组成，采用IS-1接头，主动固定式。导线材料为MP35N 标准锻压钢丝，电极导管绝缘层为带有表面涂层的硅聚氨酯共聚物绝缘体，远端电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1888TC为直形，1882TC为“J”形。 | 该产品由导管主体、头端电极和电极环、手柄和尾线接头和导管调节装置构成。导管主体制成材料为聚醚嵌段酰胺绝缘材料和聚亚安酯，头端电极材料为铂/铱合金(90%铂和10%铱)，电极环材料为99.95%铂，手柄和尾线接头材料为聚碳酸酯，导管调节装置材料为聚碳酸酯和304或304V不锈钢。产品规格型号见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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