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基本资料对比
器械名称 三叶球囊导管活动修复体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 BCM1634、BCL2645/
产家 美国戈尔公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该产品用于协助自膨覆膜支架在大直径血管腔内扩张。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为OTW型球囊扩张导管,导管轴末端带有三只独立的顺应性聚亚胺酯球囊。球囊位置带有两个铂/铱标记,导管尖端由不透射线的聚亚胺酯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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