| 器械名称 | B型氨基端利钠肽原定标液 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 10瓶: 2瓶(定标液1;每瓶1.0 mL);2瓶(定标液2;每瓶1.0 mL);2瓶(定标液3;每瓶1.0 mL);2瓶(定标液4;每瓶1.0 mL);2瓶(定标液5;每瓶1.0 mL) | AccuScreen |
| 产家 | 北京医捷通科技有限公司 | |
| 适用范围 | 体外诊断产品，用于Dimension EXL全自动生化分析系统LOCI模块的B型氨基端利钠肽原方法的定标。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由含有合成人B型氨基端利钠肽原的牛白蛋白基质，稳定剂和防腐剂组成的冷冻液体。产品有效期：在-20至-10°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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