器械名称 | 高流量微导管(商品名:MiraFlexTM) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | MF-2.8-NT-100-15-HP, MF-2.8-NT-110-15-HPMF-2.8-NT-135-15-HP, MF-2.8-NT-150-15-HP | 条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
产家 | 库克公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品被设计用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于神经脉管系统、外周脉管系统和冠脉系统。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由具有金属编织网的导管杆和导管座组成。包装内包括以下内容物:一条微导管、一个Y接头和2个1毫升注射器。材料:导管:尼龙12、304不锈钢丝网;导管座:尼龙12、硅胶;导管头端的标记:铂金;涂层:聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层;Y接头:聚碳酸酯、硅胶; 注射器:聚丙烯、ABS、硅胶、硅胶油。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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