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基本资料对比
器械名称 高流量微导管(商品名:MiraFlexTM)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 MF-2.8-NT-100-15-HP, MF-2.8-NT-110-15-HPMF-2.8-NT-135-15-HP, MF-2.8-NT-150-15-HPB型、C型
产家 库克公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品被设计用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于神经脉管系统、外周脉管系统和冠脉系统。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由具有金属编织网的导管杆和导管座组成。包装内包括以下内容物:一条微导管、一个Y接头和2个1毫升注射器。材料:导管:尼龙12、304不锈钢丝网;导管座:尼龙12、硅胶;导管头端的标记:铂金;涂层:聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层;Y接头:聚碳酸酯、硅胶; 注射器:聚丙烯、ABS、硅胶、硅胶油。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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