| 器械名称 | 高流量微导管(商品名：MiraFlexTM) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MF-2.8-NT-100-15-HP, MF-2.8-NT-110-15-HPMF-2.8-NT-135-15-HP, MF-2.8-NT-150-15-HP | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 库克公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作，包括用于神经脉管系统、外周脉管系统和冠脉系统。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由具有金属编织网的导管杆和导管座组成。包装内包括以下内容物：一条微导管、一个Y接头和2个1毫升注射器。材料：导管：尼龙12、304不锈钢丝网；导管座：尼龙12、硅胶；导管头端的标记：铂金；涂层：聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层；Y接头：聚碳酸酯、硅胶； 注射器：聚丙烯、ABS、硅胶、硅胶油。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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