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基本资料对比
器械名称 高流量微导管(商品名:MiraFlexTM)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 MF-2.8-NT-100-15-HP, MF-2.8-NT-110-15-HPMF-2.8-NT-135-15-HP, MF-2.8-NT-150-15-HP96测试/盒、24测试/盒
产家 库克公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品被设计用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于神经脉管系统、外周脉管系统和冠脉系统。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由具有金属编织网的导管杆和导管座组成。包装内包括以下内容物:一条微导管、一个Y接头和2个1毫升注射器。材料:导管:尼龙12、304不锈钢丝网;导管座:尼龙12、硅胶;导管头端的标记:铂金;涂层:聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层;Y接头:聚碳酸酯、硅胶; 注射器:聚丙烯、ABS、硅胶、硅胶油。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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