| 器械名称 | 高流量微导管(商品名：MiraFlexTM) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MF-2.8-NT-100-15-HP, MF-2.8-NT-110-15-HPMF-2.8-NT-135-15-HP, MF-2.8-NT-150-15-HP | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 库克公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作，包括用于神经脉管系统、外周脉管系统和冠脉系统。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由具有金属编织网的导管杆和导管座组成。包装内包括以下内容物：一条微导管、一个Y接头和2个1毫升注射器。材料：导管：尼龙12、304不锈钢丝网；导管座：尼龙12、硅胶；导管头端的标记：铂金；涂层：聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层；Y接头：聚碳酸酯、硅胶； 注射器：聚丙烯、ABS、硅胶、硅胶油。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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