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基本资料对比
器械名称 导针硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单位:mm型号:三棱带刻度、三棱不带刻度、扁棱无孔带刻度、扁棱无孔不带刻度;规格:L×0.8、L×1.0、L×1.2、L×1.5、L×2.0、L×2.5、L×3.0、L×3.5、L×4.0、L×4.5型号:带螺纹规格:L×1.0、L×1.2、L×1.5、L×2.0、L×2.7、L×3.0、L×3.2、L×3.5其中L=80、100、120、150、180、200、230、250、280、300、320、340、360。12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 上海三友外科器材有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 供四肢骨折、关节骨折手术时对位导引用。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 导针应以GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或GB1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:1 导针外形应平直,三棱应锋利,刻度或螺纹应清晰完整;2 导针抗拉强度应≥950Mpa;3 导针表面粗糙度Ra值应小于0.8um;4 导针不应有裂纹、麻点等缺陷,除三棱、扁棱和螺纹外,表面不允许有锋利毛刺;5导针耐腐蚀性能应不低于。YY/T0149中的沸水试验法中a级的要求。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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