| 器械名称 | 导针 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单位：mm型号：三棱带刻度、三棱不带刻度、扁棱无孔带刻度、扁棱无孔不带刻度；规格：L×0.8、L×1.0、L×1.2、L×1.5、L×2.0、L×2.5、L×3.0、L×3.5、L×4.0、L×4.5型号：带螺纹规格：L×1.0、L×1.2、L×1.5、L×2.0、L×2.7、L×3.0、L×3.2、L×3.5其中L=80、100、120、150、180、200、230、250、280、300、320、340、360。 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 上海三友外科器材有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 供四肢骨折、关节骨折手术时对位导引用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 导针应以GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或GB1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1 导针外形应平直，三棱应锋利，刻度或螺纹应清晰完整；2 导针抗拉强度应≥950Mpa；3 导针表面粗糙度Ra值应小于0.8um；4 导针不应有裂纹、麻点等缺陷，除三棱、扁棱和螺纹外，表面不允许有锋利毛刺；5导针耐腐蚀性能应不低于。YY/T0149中的沸水试验法中a级的要求。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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