| 器械名称 | 颈动脉支架系统(商品名：Xact) | 带COPILOT止血阀的导丝套装配件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 82095-01、82093-01、82089-01、82099-01、82094-01、82092-01、82088-01、82098-01、82091-01、82087-01、82097-01、82090-01、82086-01、82096-01 | 1003330 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品与Emboshield栓子保护系统联合使用，用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险、需要进行经皮颈动脉血管成形术和支架置入术治疗动脉闭塞性疾病、并且满足下面所述标准的患者，用于增加颈动脉的管腔直径：1)患有位于颈总动脉起点与颈内动脉颅内段之间的颈动脉狭窄(对于有症状的患者，通过超声波或者血管造影术检查≥50%，或者没有症状的患者，通过超声波或者血管造影术检查≥80%)的患者；2)患者的靶病变处的参考血管直径必须在4.8 mm到9.1mm的范围内。 | COPILOT止血阀适用于在介入手术过程中，使外径小于0.096"(2.44mm)的诊断性/介入器械周围保持密封状态；导丝导引器和导丝扭转器推荐在血管手术过程中与介入和/或诊断性器械(如球囊扩张导管、旋切器械、支架输送系统、血管内超声器械)配合使用，以协助导丝的导入及操控导丝在血管解剖结构中走行。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由输送系统和预装的自膨式支架组成，附件包括冲洗用注射器和冲洗针头。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成，输送系统上支架近端和远端各有一个铂铱合金标记带。支架由镍钛合金制成，分为直形支架和锥形支架。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 带COPILOT止血阀的导丝套装配件包括导丝导引器(302V不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和丙烯酸共聚物)、COPILOT止血阀(聚碳酸酯和聚异戊二烯等)和导丝扭转器(聚甲醛树脂、黄铜和蓝色尼龙)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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