| 器械名称 | 颈动脉支架系统(商品名：Xact) | 脑电生物反馈治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 82095-01、82093-01、82089-01、82099-01、82094-01、82092-01、82088-01、82098-01、82091-01、82087-01、82097-01、82090-01、82086-01、82096-01 | NBB-1 |
| 产家 | 大连华康达医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品与Emboshield栓子保护系统联合使用，用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险、需要进行经皮颈动脉血管成形术和支架置入术治疗动脉闭塞性疾病、并且满足下面所述标准的患者，用于增加颈动脉的管腔直径：1)患有位于颈总动脉起点与颈内动脉颅内段之间的颈动脉狭窄(对于有症状的患者，通过超声波或者血管造影术检查≥50%，或者没有症状的患者，通过超声波或者血管造影术检查≥80%)的患者；2)患者的靶病变处的参考血管直径必须在4.8 mm到9.1mm的范围内。 | 适用于神经官能症和儿童多动症的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由输送系统和预装的自膨式支架组成，附件包括冲洗用注射器和冲洗针头。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成，输送系统上支架近端和远端各有一个铂铱合金标记带。支架由镍钛合金制成，分为直形支架和锥形支架。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本产品由主机(脑电信号处理器、专用软件及其选购的计算机、专用插排)及头皮电极和导联线组成。性能指标：电压测量范围：0～100μVp-p，误差不超过10%；时间音隔误差：误差不超过±5%；时间常数：0.3s,误差不超过±20%；噪声电平：应不大于5μVp-p；共模抑制比：应不小于80dB；耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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