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基本资料对比
器械名称 颈动脉支架系统(商品名:Xact)负压引流装置
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 82095-01、82093-01、82089-01、82099-01、82094-01、82092-01、82088-01、82098-01、82091-01、82087-01、82097-01、82090-01、82086-01、82096-01BS-YLJ1000T、BS-YLJ1500T、BS-YLJ2000T、BS-YLJ3000T、BS-YLJ1000F、BS-YLJ1500F、BS-YLJ2000F、BS-YLJ3000F、BS-YLJ1000S、BS-YLJ1500S、BS-YLJ2000S、BS-YLJ1000J、BS-YLJ1500J、BS-YLJ2000J、BS-YLJ1000B、BS-YLJ1500B、BS-YLJ2000B
产家 天津蓝蛇医疗器械有限公司
适用范围 该产品与Emboshield栓子保护系统联合使用,用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险、需要进行经皮颈动脉血管成形术和支架置入术治疗动脉闭塞性疾病、并且满足下面所述标准的患者,用于增加颈动脉的管腔直径:1)患有位于颈总动脉起点与颈内动脉颅内段之间的颈动脉狭窄(对于有症状的患者,通过超声波或者血管造影术检查≥50%,或者没有症状的患者,通过超声波或者血管造影术检查≥80%)的患者;2)患者的靶病变处的参考血管直径必须在4.8 mm到9.1mm的范围内。本产品适用于临床负压引流过程中废液的收集使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由输送系统和预装的自膨式支架组成,附件包括冲洗用注射器和冲洗针头。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成,输送系统上支架近端和远端各有一个铂铱合金标记带。支架由镍钛合金制成,分为直形支架和锥形支架。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 双瓶、四瓶串联可移动负压引流装置由引流架底脚、架柱、引流瓶托、引流瓶、二次保护瓶、负压进气管路、引流负压管路、负压进气阀门、负压气路总成组成。单瓶手术床负压引流装置由手术床挂钩、档片、瓶挂钩、引流负压管路、负压进气管路、二次保护瓶托、二次保护瓶、引流瓶托、引流瓶组成。单瓶监护床负压引流装置由监护床挂钩、档片、瓶挂钩、引流负压管路、负压进气管路、二次保护瓶托、二次保护瓶、引流瓶托、引流瓶组成。单瓶壁挂负压引流装置由壁挂钩、档片、瓶挂钩、引流负压管路、负压进气管路、二次保护瓶托、二次保护瓶、引流瓶托、引流瓶组
使用方法
产品特点
注意事项

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