| 器械名称 | 金黄葡萄球菌检测试剂盒(胶乳凝集法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ref.73115 50测试/盒 Ref.73116 250测试/盒 | |
| 产家 | 法国 bioMerieux，sa | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于临床样本分离培养后，经传统方法(形态学、革兰氏染色、触酶试验)确认为葡萄球菌后进行的金黄色葡萄球菌的检测。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | R1：抗金黄葡萄球菌胶乳(成品)：由人类纤维蛋白原* 和抗金黄葡萄球菌单克隆抗体致敏的胶乳，叠氮钠 ＜0.1%；R2：阴性质控胶乳(成品)，叠氮钠＜0.1%；一次性反应卡，每张8个反应圈。产品有效期：储存于2-8℃，有效期为13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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