器械名称 | 颈动脉支架系统(商品名:Xact) | 冠状动脉球囊扩张导管(商品名:MINI TREK) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 82095-01、82093-01、82089-01、82099-01、82094-01、82092-01、82088-01、82098-01、82091-01、82087-01、82097-01、82090-01、82086-01、82096-01 | 1012268-06U, 1012268-08U, 1012268-12U, 1012268-15U, 1012268-20U |
产家 | ||
适用范围 | 该产品与Emboshield栓子保护系统联合使用,用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险、需要进行经皮颈动脉血管成形术和支架置入术治疗动脉闭塞性疾病、并且满足下面所述标准的患者,用于增加颈动脉的管腔直径:1)患有位于颈总动脉起点与颈内动脉颅内段之间的颈动脉狭窄(对于有症状的患者,通过超声波或者血管造影术检查≥50%,或者没有症状的患者,通过超声波或者血管造影术检查≥80%)的患者;2)患者的靶病变处的参考血管直径必须在4.8 mm到9.1mm的范围内。 | 该产品用于冠状动脉狭窄部位或旁路移植狭窄病变(≥70%狭窄)的首次球囊扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由输送系统和预装的自膨式支架组成,附件包括冲洗用注射器和冲洗针头。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成,输送系统上支架近端和远端各有一个铂铱合金标记带。支架由镍钛合金制成,分为直形支架和锥形支架。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管,由导管轴和远端球囊组成。球囊材料为聚酰胺弹性体(Pebax),球囊中部具有不透射线标记以辅助球囊定位,导管远端外部涂有HYDROCOAT亲水涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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