| 器械名称 | 中置器(商品名：INVIS) | 广慈 金属缆索内固定系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页。 |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用，在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。 | 主要适用四肢骨折的捆扎。 |
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| 产品说明 | 由金属带、金属扁平条或者丝组成，一般由钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。 | |
| 用途 | 该器械围绕着长骨骨干，通过丝线或螺钉锚定在该长骨上，用于骨折固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种，部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯，其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。 | 缆索系统由多股的丝捻制的绳和锁紧扣，带有/不带有穿针。锁紧扣分环形锁紧扣、圆形锁紧扣、顶紧式锁紧扣、夹紧式锁紧扣四种。缆索、顶紧式锁紧扣(含顶紧螺丝)、箍环、穿针采用符合ISO5832-3标准中的Ti6Al4V钛合金材料。环形锁紧扣、圆形锁紧扣、夹紧式锁紧扣、镶套采用符合ISO5832-2标准中的TA4纯钛材料。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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