器械名称 | 中置器(商品名:INVIS) | 科威 动脉导管未闭封堵器 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用,在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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产品说明 | 此次试验的动脉导管未闭(PDA)封堵器在设计上采用蘑菇状自膨胀性结构,该封堵器继承了目前临床使用的封堵器的优点 | |
用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
结构及其组成 | 该产品为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种,部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。 | 动脉导管未闭(PDA)封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处,机械性地阻挡异常血流,达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体(聚酯无纺布)及不锈钢螺母组成。动脉导管未闭封堵器为单面伞式。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 操作简便、易定位、可反复释放回收、阻流性强、生物相容性好。 | |
注意事项 |
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