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基本资料对比
器械名称 中置器(商品名:INVIS)人工生物心脏瓣膜(商品名:佰仁思(BalMedic)生物瓣)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#.
产家 北京佰仁医疗科技有限公司
适用范围 该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用,在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种,部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。 该产品由生物瓣叶(牛心包片)、瓣架与瓣座(Elgiloy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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