器械名称 | 中置器(商品名:INVIS) | 强生 Vertebroplastic 不透射线树脂材料(骨水泥) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | VERTEBROPLASTIC TM 590001000 |
产家 | 英国 DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW | |
适用范围 | 该产品在骨科髋关节置换手术时和股骨柄配合使用,在髓腔中对股骨柄中置固定进行辅助。 | 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。 | |
结构及其组成 | 该产品为非有源骨科关节植入类医疗器械。制造材料有两种,部分型号产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯,其他型号产品材料为10%硫酸钡显影剂和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。环氧乙烷灭菌。 | 该产品为不透射线树脂材料,包括包装为22.5g骨水泥粉体和包装为9-10ml骨水泥液体。其中粉体由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8%w/w、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物14.2%w/w、过氧甲苯酰0.4%w/w、硫酸钡28.6%w/w;液体由甲基丙烯酸甲酯单体95.05%v/v、乙烯二甲基丙烯酸单体4.28%v/v、二甲基对甲苯胺0.67%v/v、对苯二酚20±5ppm、4-对甲氧酚12ppm。灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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