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基本资料对比
器械名称 显微外科手术刀一次性手控刀
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页见附表
产家 上海沪通电子有限公司
适用范围 该产品用于显微眼科手术。产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用,供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品刀片为4Cr13不锈钢材料,刀柄为聚碳酸酯。灭菌包装。 产品由手术电极、手柄、电缆及连接插头组成;手术电极采用06Cr19Ni10不锈钢材料,手柄采用ABS塑料,电缆与连接插头采用不锈钢或铜。主要技术指标:1、电性能:1)开关接通电阻不大于10欧姆,断开电阻不小于20千欧姆;2)应能承受高频电流2安培的试验;2、安全性能:1)超温运行的防止:1.1)在特定条件下,手柄、电缆的温度必须符合GB 9706.1中42.1的要求;1.2)在正常条件下,手柄、电缆的温度必须符合GB9706.1中42.2的要求;2)手控刀上装有指掀开关的进液要求,应符合GB 9706.4
使用方法
产品特点
注意事项

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