| 器械名称 | 蓝怡 人绒毛膜促性腺激素校准品 | 大卫 早早孕检测试纸(试盒) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 校准品(1)-(2)：各1.0mL×2。 | |
| 产家 | 上海蓝怡医药有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的人绒毛膜促性腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、肝素血浆中人绒毛膜促性腺激素的浓度。 | 本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的人绒毛膜促性腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、肝素血浆中人绒毛膜促性腺激素的浓度。 | 验孕 |
| 结构及其组成 | ①E- test「TOSOH」ⅡHCG校准品(1)：HCG阴性人血清；②E- test「TOSOH」ⅡHCG校准品(2)：HCG、HCG阴性人血清。产品有效期：2-8℃避光保存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成 |
| 使用方法 | 持测试条将有箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中，约有三秒钟后取出平放，五分钟观察结果 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本试剂仅供一次性体外诊断使用。 2.若仍怀疑有受孕的可能，而尿液测试阴性(尿液太稀和怀孕早期)，可在48～72小时后重新收集晨尿再次测定。 3.本试剂超过有效期后请勿使用。 4.罐装试条取出试条后请即把罐盖盖紧。 |
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