| 器械名称 | 血管穿刺套装(商品名：AngioGATE) | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | φ5mm、φ10mm |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品主要用于血管穿刺。 | 主要供腹腔镜手术时穿刺用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝及穿刺针4个部件组成。导管鞘由含有硫酸钡的PEBAX、高密度聚乙烯、硅橡胶、聚氨酯、ABS、聚碳酸酯等材料制成，涂覆有亲水性涂层或硅涂层，部分导管鞘体含有铂铱合金标记。扩张器材料为聚丙烯、高密度聚乙烯。导丝分为三种，分别由镍钛合金、铂(尖端)；304不锈钢；镍钛合金、304不锈钢(尖端)制成。穿刺针材料为304不锈钢、聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品由穿刺针、穿刺套鞘和密封帽组成。穿刺器刀口采用3Cr13材料制成，穿刺针的外管采用1Cr18Ni9Ti材料制成，穿刺套鞘及手柄采用PVC塑料材料制成。穿刺器外管表面粗糙度Ra应不大于0.2μm；刀口硬度应为HRC 35～45；产品经常规消毒后，不得产生腐蚀现象；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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