| 器械名称 | 血管穿刺套装(商品名：AngioGATE) | 肝脏活体组织穿刺针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 2.1 |
| 产家 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品主要用于血管穿刺。 | 供人体肝脏穿刺作活体取样用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝及穿刺针4个部件组成。导管鞘由含有硫酸钡的PEBAX、高密度聚乙烯、硅橡胶、聚氨酯、ABS、聚碳酸酯等材料制成，涂覆有亲水性涂层或硅涂层，部分导管鞘体含有铂铱合金标记。扩张器材料为聚丙烯、高密度聚乙烯。导丝分为三种，分别由镍钛合金、铂(尖端)；304不锈钢；镍钛合金、304不锈钢(尖端)制成。穿刺针材料为304不锈钢、聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 本产品由针管、针座、衬芯、衬芯座、套管和复合管组成。主要技术指标：① 复合管刃口内外周围不得有毛刺。二瓣合拢后长度应一致。复合管经合拢后，应顺畅插入针管；② 针座圆锥接头应符合GB/T1962.1中的要求；③ 针管刃口斜面与针座打规格或针号标志平面应在同一方向，无显著的偏转；④；针尖应有良好的刺穿力；⑤ 针尖应无毛刺、平头和弯钩等缺陷。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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