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基本资料对比
器械名称 刮匙钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 CC-4CR-1,CC-5CR-1见附页
产家 奥林巴斯医疗株式会社乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于在呼吸器官内采集组织。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由操作部,插入部和先端部组成。接触粘膜部材料为医用不锈钢(SUS303和SUS304-WPB)。最大外径≤φ1.85mm;有效长度:1050mm允差±10%,先端部形状:CC-4CR-1:双关节型,CC-5CR-1:单关节型;刮匙弯曲角度CC-4CR-1:90°±10%,CC-5CR-1:60°±10%;先端拉紧强度: 固定刮匙,以19.6N的力量拉紧手指圈时, 连接部不应脱落。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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