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基本资料对比
器械名称 刮匙胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 CC-4CR-1,CC-5CR-1卡型,1人份/袋,25袋/盒,40袋/盒,50袋/盒,100袋/盒。
产家 奥林巴斯医疗株式会社北京金沃夫生物工程科技有限公司
适用范围 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于在呼吸器官内采集组织。该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由操作部,插入部和先端部组成。接触粘膜部材料为医用不锈钢(SUS303和SUS304-WPB)。最大外径≤φ1.85mm;有效长度:1050mm允差±10%,先端部形状:CC-4CR-1:双关节型,CC-5CR-1:单关节型;刮匙弯曲角度CC-4CR-1:90°±10%,CC-5CR-1:60°±10%;先端拉紧强度: 固定刮匙,以19.6N的力量拉紧手指圈时, 连接部不应脱落。 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期:原包装于4~30℃避光保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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